((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Ajout de détails et de commentaires exécutifs aux paragraphes 6 et 8) par Sriparna Roy et Bhanvi Satija
La Food and Drug Administration américaine a autorisé l'utilisation élargie du médicament Tremfya de Johnson & Johnson JNJ.N pour traiter les adultes atteints d'un type de maladie inflammatoire chronique de l'intestin, a déclaré la société mercredi.
L'autorisation ouvre la voie à une nouvelle option thérapeutique pour les patients atteints de colite ulcéreuse, qui provoque une inflammation et des ulcères dans le côlon et le rectum.
Les fabricants de médicaments tels qu'AbbVie ABBV.N , Eli Lilly LLY.N et J&J se battent pour obtenir une part du marché déjà très encombré des traitements des maladies inflammatoires de l'intestin, qui représente plusieurs milliards de dollars.
J&J a misé sur Tremfya, car son autre médicament phare contre le psoriasis et la colite ulcéreuse, Stelara, risque d'être confronté à une falaise de brevets - qui se produit lorsqu'une entreprise perd la protection de son brevet, ce qui permet à des biosimilaires moins chers d'entrer sur le marché.
Lors d'un essai de phase avancée, les patients recevant Tremfya ont pu obtenir une rémission endoscopique, c'est-à-dire un état dans lequel aucun signe d'inflammation, d'ulcère ou de saignement n'est visible lors d'une endoscopie.
Chris Gasink, qui dirige les affaires médicales de J&J aux États-Unis, a déclaré que la société était prête à mettre le médicament à la disposition des patients éligibles dans "une semaine ou deux" après la décision de la FDA.
Les analystes prévoient que les ventes de Stelara dépasseront les 10 milliards de dollars cette année, selon les données de LSEG, dont 75 % devraient provenir des ventes pour les maladies inflammatoires de l'intestin.
Tremfya, qui cible une protéine impliquée dans les réponses inflammatoires appelée IL-23, sera le quatrième médicament de J&J pour la colite ulcéreuse sur le marché.
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